海藻糖（供注射用）（无菌）Hipo-S符合标准3KG-艾伟拓
1、产品名：海藻糖（供注射用）（无菌）
2、中文名称：D(+)-海藻糖二水合物
3、型号：Hipo-S
4、英文名称：D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
5、化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
6、含量测定：99.3%
7、CAS号：6138-23-4
8、EINECS登录号：202-739-6
9、备案登记号：F20190000452
10、DMF号：034401
11、质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）
12、分子式：C12H22O11·2H2O
13、分子量：378.33
14、性状：白色结晶性粉末
15、比旋度：+198.8°
16、酸度:6.0
17、氯化物:符合规定
18、硫酸盐:符合规定
19、可溶性淀粉:符合规定
20、炽灼残渣:0.04%
21、重金属:符合规定
22、水分:9.5%
23、有关物质:总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，最大未知单杂未检出
24、无菌：符合规定
25、微生物限度：无菌
26、细菌内毒素：<0.1IU/g
27、氮：符合规定
28、含量测定：99.3%
29、溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于乙醚、丙酮
30、保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。

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