混合模式填料, Cellufine™ MAX IB 专门用于蛋白A步骤后的单克隆抗体(Mab)的纯化。这款填料是通过在纤维素基球表面的耐盐多胺基团上部分的修饰了丁基。这种配体设计理念可以灵活地将Cellufine MAX IB应用于生物制药纯化的广泛领域。
Cellufine MAX IB的配体结构如图1所示
Cellufine™MAX IB应用
Cellufine MAX IB可用作Mab阴离子(流穿)纯化模式。 将Cellufine MAX IB装入5mmID×13.5cmL(2.65mL)层析柱中,用20mM Tris-HCL pH7.0的缓冲液平衡,流速为1.325mL / min(407cm / h)。 在通过rProtein A柱初始捕获后,将得到的60mM乙酸pH 3.5的洗脱样品在pH 3.4下保持60分钟进行病毒灭活。在该步骤之后,将样品(18.0mg / mL Mab)用Tris调节pH至pH7.0,用NaCl调电导率为6mS /cm或用上样缓冲液稀释调节。 在经过0.22μM过滤后,将澄清样品以150mg Mab / mL介质加载到MAX IB层析柱上,收集流穿+洗涤部分。 CHO-HCP、dsDNA(HCD)、浸出的rProtein A和聚集体的去除效果显示在下表1中。 以下为Cellufine MAX IB,MAX Q-h和聚合物改性琼脂糖Q竞争性介质,采用流穿纯化模式。
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